智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床

医线药闻

1. 4月8日，智康弘义宣布，该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）BC2027获得美国FDA临床研究许可，智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。

2. 4月7日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

3. 4月8日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的GDC-0077（inavolisib）拟纳入优先审评，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。inavolisib是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。

4. 近日，FDA邮件确认，艾码生物科技（南京）有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请（IND）已获得批准。据了解，该药物正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。

投融药事

1. 近日，为了巩固其ADC药物管线，默沙东收购了ADC药物初创公司Abceutics，这笔交易潜在对价高达2.08亿美元，其中包括候选药物进展的里程碑付款。Abceutics是一家基于布法罗大学科学家Joseph P. Balthasar博士研究而创立的公司。

科技药研

1. 浙江大学医学院附属第二医院肿瘤研究所/浙江大学转化医学研究院孙毅教授团队在Developmental Cell杂志上发表了题为The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells的研究论文，发现了UBE2F在KRAS诱导的胰腺癌中发挥促癌作用，为治疗胰腺癌提供了新的靶点。

[1]Chang Y, Chen, Q., Li, H., Xu, J., Tan, M., Xiong, X. and Sun, Y. (2024) The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells. Developmental Cell 59, 1–16 May 20, 2024 https://doi.org/10.1016/j.devcel.2024.03.018