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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

脂质体药物研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

病理学研究

成药性研究

化学工艺反应安全评估

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-11-19公司新闻

连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”

上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。

2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

康诺亚Claudin18.2 ADC获突破性治疗药物认定丨“美”天新药事

9月19日，康诺亚宣布，相关部门药品审评中心授予集团在研新药CMG901（Claudin18.2抗体偶联药物）突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin18.2阳性晚期胃癌。

康诺亚Claudin18.2 ADC获突破性治疗药物认定丨“美”天新药事

潜在“first-in-class”纤维反应性单抗在中国获批临床丨“美”天新药事

9月16日，CDE官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）旗下Alexion公司申报的CAEL-101注射液在中国获批临床，拟开发适应症为淀粉样轻链型淀粉样变性。公开资料显示，CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体。

潜在“first-in-class”纤维反应性单抗在中国获批临床丨“美”天新药事

美迪西助力凌达生物抗肿瘤一类新药获批临床丨“美”天新药事

9月15日，凌达生物宣布：公司自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂RG002获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。美迪西作为凌达生物合作伙伴，为RG002提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务。

美迪西助力凌达生物抗肿瘤一类新药获批临床丨“美”天新药事

针对非小细胞肺癌c-MET靶向药拟纳入优先审评丨“美”天新药事

9月14日，北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊上市申请拟纳入优先审评，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

针对非小细胞肺癌c-MET靶向药拟纳入优先审评丨“美”天新药事

FDA接受长效精神疾病疗法的新药申请丨“美”天新药事

9月14日，Otsuka和灵北（Lundbeck）联合宣布，美国FDA接受了为长效阿立哌唑注射剂递交的新药申请（NDA），用于治疗精神分裂症，以及作为双相I型障碍（bipolar disorder I）成人患者的单药维持治疗。

FDA接受长效精神疾病疗法的新药申请丨“美”天新药事

武田潜在“first-in-class” 靶向CD38新药在中国获批临床丨“美”天新药事

9月13日， CDE官网最新公示，武田递交的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）靶向CD38的潜在“first-in-class”免疫靶向减毒细胞因子modakafusp alfa注射液（TAK-573），拟开发用于多发性骨髓瘤（MM）；2）SUMO抑制剂TAK-981注射液，拟开发用于CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。

武田潜在“first-in-class” 靶向CD38新药在中国获批临床丨“美”天新药事

全球首款治疗银屑病TYK2抑制剂的上市丨“美”天新药事

9月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这意味着全球迎来了首款TYK2抑制剂的上市。

全球首款治疗银屑病TYK2抑制剂的上市丨“美”天新药事

康诺亚靶向Claudin 18.2的ADC拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物1类新药CMG901拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。公开资料显示，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），已获美国FDA授予孤儿药资格及快速通道资格。

康诺亚靶向Claudin 18.2的ADC拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事

9月7日，绿叶制药发布新闻稿称，其控股子公司博安生物自主开发的抗CD25全人单克隆创新抗体BA1106，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，成为中国首个进入临床阶段的用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体。

博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事

中山大学研究发现NFATc3 可能是抗动脉粥样硬化的潜在治疗靶点丨“美”天新药事

中山大学中山医学院团队揭示了环孢霉素A等免疫抑制剂诱发动脉粥样硬化副作用的分子机理，表明 NFATc3 可能是抗动脉粥样硬化的潜在治疗靶点。

中山大学研究发现NFATc3 可能是抗动脉粥样硬化的潜在治疗靶点丨“美”天新药事

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