新一代糖肽类抗耐药菌创新药获批临床

医线药闻

1. 5月27日，浙江医药公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的注射用抗菌药物LYSC98《药物临床试验批准通知书》。LYSC98是新一代糖肽类抗耐药菌新药，目前暂定的适应症为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染（ABSSSIs）。

2. 5月28日，CDE官网显示，博安生物度拉糖肽注射液（BA5101）上市申请已获受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国产首款申报上市的度拉糖肽生物类似药。度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂

3. 5月27日，赛诺菲宣布FDA已受理其CD38单抗Sarclisa（艾沙妥昔单抗）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗不适合移植、新诊断多发性骨髓瘤患者（NDMM）的新适应症补充申请（sBLA）并授予其优先审评资格。

4. 5月27日，博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加正式获得中国国家药监局（NMPA）的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。

投融药事

1. 5月27日，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利，最高获得5130万美元的首付款，以及后续注册和销售里程碑付款。

科技药研

1. 近期，来自美国圣裘德儿童研究医院的研究团队在 Nature 发表题为「Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1- mutant cancer by stabilizing SWI/SNF」的研究，该团队发现了 DCAF5 是 SMARCB1 突变癌症存活所必需，揭示了癌症发生的原因不是 SMARCB1 功能本身的丧失，而是 DCAF5 介导的 SWI/SNF 复合体降解。该研究提出了一种治疗癌症的新方法，使癌细胞恢复到更早、更正常的状态。对 DCAF5 进行了基因删除或化学降解，癌细胞可以恢复到非癌性状态，逆转癌细胞状态。

[1]Radko-Juettner S, et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature. 2024 Mar 27.