瑞博生物自主研发的全球首个靶向FXI的小核酸药物获批欧盟II期临床试验

医线药闻

1. 5月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其自主研发的、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局（EMA）II期临床试验许可

2. 5月28日，据CDE官网消息，苏州泽璟生物制药股份有限公司联合申请药品“盐酸杰克替尼片”，获得临床试验默示许可，适应症用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者。

3. 5月28日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，子公司四川海思科制药有限公司收到得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》。HSK44459片是其自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗间质性肺疾病的药物。

4. 5月27日，众生药业发布公告宣布，全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》，并视同通过化学仿制药一致性评价。普拉洛芬滴眼液适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

投融药事

1. 5月28日，百奥泰宣布已与STADA公司就BAT2506签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，STADA将负责BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后，百奥泰可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

2. 5月28日，旭化成集团（Asahi Kasei ）提出以111.64亿瑞典克朗（约11亿美元）的价格收购Calliditas Therapeutics，从而使后者成为旭化成公司的全资子公司。根据新闻稿，旭化成公司总部位于日本，该公司旨在通过本次收购扩大在肾脏和自身免疫性疾病领域的产品规模，并在欧洲建立业务，扩充研发管线。根据Calliditas公司新闻稿，该公司已经接受旭化成集团的公开收购要约。

科技药研

1. 近期，华中科技大学同济医学院基础医学院王建枝团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy （IF：39.3）在线发表了题为「A positive feedback inhibition of isocitrate dehydrogenase 3β on paired-box gene 6 promotes Alzheimer-like pathology」的研究。在这项研究中，团队通过调节 IDH3β 表达，阐明 IDH3β-乳酸-PAX6-IDH3β 环路的正反馈抑制会导致氧化磷酸化受损，进而加速 AD 病程。上调 IDH3β 或下调 PAX6 则可以打破这一环路，减轻 AD 的神经变性和认知障碍，为 AD 治疗提供新的治疗靶点。

[1]Wang X, et al. A positive feedback inhibition of isocitrate dehydrogenase 3β on paired-box gene 6 promotes Alzheimer-like pathology. Signal Transduct Target Ther. 2024 Apr 29;9(1):105.