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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

6月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示，KB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），目前正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验。

科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事

6月29日，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC）。这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。

康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事

赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事

6月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，赛诺菲（Sanofi）已启动一项国际多中心（含中国）2期临床，以评估SAR443820在肌萎缩侧索硬化（又名“渐冻人症” ）成人受试者中的疗效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制剂，全球范围内正处于2期临床研究阶段。

赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事

生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事

近日，国内生物试剂头部厂商翌圣生物所提交的上市申请，得到上交所科创板受理，据了解，翌圣生物计划发行不超过2103.35万股，募集约11亿元资金，其中，8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目，2.76亿元用于上海研发中心建设项目。

生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事

科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事

6月23日，科兴制药(688136.SH)发布公告，公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。

科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事

中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事

6月23日，中国生物制药发布公告称，其全资附属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及计划，收购F-star公司所有发行在外的普通股，总代价为现金约1.61亿美元，或每股7.12美元。

中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事

国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事

6月23日，武田GLP-2类似物注射用Teduglutide（替度鲁肽）在国内申报上市，推测用于治疗短肠综合征（SBS）。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。

国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事

清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞丨“美”天新药事

2022年6月21日，清华大学药学院丁胜教授团队在国际顶尖学术期刊Nature发表了的研究中，他们发现了一种全新的药物组合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6，这三种小分子药物组合（TAW），可以将小鼠多能干细胞（PSCs）诱导成具备转变为完整有机体潜能的全能干细胞（TotiSCs）

清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞丨“美”天新药事

信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事

6月21日，信达生物的PD-1/IL-2双抗获得了药审中心的临床批准。IBI363是信达自主研发的一款抗体-细胞因子药物（免疫细胞因子（Immunocytokine），适应症为晚期肿瘤。

信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事

“美”天新药事-2022.06.21

6月20日，欧康维视引进的氟轻松玻璃体内植入剂新药上市申请已获得批准。该公司早前发布的新闻稿显示，氟轻松玻璃体内植入剂（OT-401）是一款治疗葡萄膜炎的“first-in-class”产品，也是首款经美国FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）疗法。

“美”天新药事-2022.06.21

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