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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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邮编：201299

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事

8月16日，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。该ADC药物是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和改造而来的。

首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事

神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥公布三期临床数据丨“美”天新药事

8月15日，神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的关键注册3期临床试验结果已在Hematological Oncology杂志上发表。该研究结果表明，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP方案，且瑞帕妥单抗免疫原性更低，在某些安全性事件上有一定优势｡

神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥公布三期临床数据丨“美”天新药事

天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事

近日，天泽云泰生物开发的全球范围内首个申报临床的针对BCD的治疗性药物VGR-R01获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰生物自主研发的一款基因治疗产品，专为CYP4V2基因突变导致的BCD患者而设计。

天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事

泽璟制药多纳非尼片新适应症上市获批丨“美”天新药事

8月12日， NMPA官网公示，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得批准。这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。近日，多纳非尼还入选了第十四届健康中国论坛“十大新药（国内）”榜单。

泽璟制药多纳非尼片新适应症上市获批丨“美”天新药事

英矽智能获D2轮融资用于AI药物研发丨“美”天新药事

8月10日，英矽智能今天宣布获得D2轮融资。新募集的D轮融资将进一步支持英矽智能推进其内部自研管线，包括目前正在新西兰和中国同步开展1期临床试验的领先项目，以及几个处于IND-Enabling阶段的在研管线。所募集的资金也将用于英矽智能关键性战略布局，包括进一步开发其端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI；推动全自动化的智能机器人药物研发实验室和机器人生物数据工厂的建设；及支持英矽智能在全球范围内的区域中心建设。

英矽智能获D2轮融资用于AI药物研发丨“美”天新药事

罗氏新一代C5补体抑制剂上市申请被纳入优先审评丨“美”天新药事

8月10日，罗氏珂罗利单抗注射液（Crovalimab）的上市申请已获得受理，并被纳入了优先审评。用于治疗目前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年（＞=12岁）阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者。有望使Crovalimab成为罗氏首个以中国作为全球首发地的创新药物。

罗氏新一代C5补体抑制剂上市申请被纳入优先审评丨“美”天新药事

前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物注射药Ⅰ期临床数据良好丨“美”天新药事

8月9日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒小分子药物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美国、中国Ⅰ期临床研究的最新数据。FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。

前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物注射药Ⅰ期临床数据良好丨“美”天新药事

葆元医药在研ROS1抑制剂获FDA突破性疗法认定丨“美”天新药事

8月8日，葆元医药（AnHeart Therapeutics）宣布，其在研ROS1抑制剂他雷替尼获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗或既往接受过克唑替尼治疗的晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

葆元医药在研ROS1抑制剂获FDA突破性疗法认定丨“美”天新药事

信立泰、爱科诺、诺华等公司I类新药获批临床丨“美”天新药事

近日，信立泰药业自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片获批临床。SAL0112片为GLP-1R口服小分子偏向激动剂，本次获批临床的适应症为：拟适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

信立泰、爱科诺、诺华等公司I类新药获批临床丨“美”天新药事

盟科药业在上交所科创板上市丨“美”天新药事

8月5日，盟科药业正式在上海证券交易所科创板上市。根据盟科药业招股说明书，本次发行所募集资金将主要用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目和补充流动资金项目。

盟科药业在上交所科创板上市丨“美”天新药事

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