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02 药学研究
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03 临床前研究
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化学药物研发
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多肽偶联药物
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流式细胞技术
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病理学研究
MetID技术
成药性研究
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药物固态研究
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绿色化学技术
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炎症免疫疾病药效评价模型
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眼科药物制剂
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2024-11-19公司新闻
连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”
上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。
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2024-11-05行业资讯
上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？
10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 27,2022
国产第二款肥胖适应症药物获批临床丨“美”天新药事
12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的BGM0504注射液获批临床，拟开发用于超重或肥胖症的治疗。根据博瑞医药2021年年度报告资料，BGM0504是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂。这是继HS-20094后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPR/GLP-1R激动剂。
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国产第二款肥胖适应症药物获批临床丨“美”天新药事
Dec 26,2022
中国生物制药HER2靶向ADC获批临床丨“美”天新药事
12月26日，中国生物制药发布新闻稿，其研发的创新生物制品注射用TQB2102已于近日在中国获批临床，拟针对晚期恶性肿瘤开展临床试验。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物（ADC）。
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中国生物制药HER2靶向ADC获批临床丨“美”天新药事
Dec 25,2022
大冢制药在中国递交布瑞哌唑精神疾病新药上市申请丨“美”天新药事
12月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，大冢制药（Otsuka）已递交5.1类新药布瑞哌唑片的上市申请并获得受理。公开资料显示，布瑞哌唑（brexpiprazole，商品名为Rexulti）已于2015年在美国获批用于治疗精神分裂症，同时作为重度抑郁症的辅助治疗药物。
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大冢制药在中国递交布瑞哌唑精神疾病新药上市申请丨“美”天新药事
Dec 23,2022
辉瑞畅销注射剂，国药集团首家过评丨“美”天新药事
12月23日，国药集团上海现代制药发布公告称，控股子公司国药一心制药的注射用阿糖胞苷获批上市，而原料药阿糖胞苷也同时通过关联审评。注射用阿糖胞苷是辉瑞的畅销抗肿瘤药物，国药一心制药按新分类申报上市，获批后拿下首家过评。
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辉瑞畅销注射剂，国药集团首家过评丨“美”天新药事
Dec 22,2022
诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事
12月22日，卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理，适应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。
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诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事
Dec 22,2022
诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事
12月21日，诺诚健华宣布，其BTK抑制剂奥布替尼联合抗CD19单抗tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展一项单臂、开放标签、多队列2期临床试验，以评估联合疗法治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
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诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事
Dec 20,2022
赛诺菲抗CD38皮下注射剂型抗体在中国启动3期临床丨“美”天新药事
赛诺菲（Sanofi）已经启动一项isatuximab注射液（皮下注射）的国际多中心（含中国）3期临床研究，针对的适应症为多发性骨髓瘤（MM）。公开资料显示，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体，此前该药的静脉注射剂型已在多个国家和地区获批上市，用于治疗某些复发性MM患者。
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赛诺菲抗CD38皮下注射剂型抗体在中国启动3期临床丨“美”天新药事
Dec 19,2022
纽福斯生物眼科基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事
12月19日，纽福斯生物宣布，该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验许可，用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。根据纽福斯生物新闻稿，NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品，此前已于2021年1月获得FDA授予孤儿药资格。
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纽福斯生物眼科基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事
Dec 18,2022
九天生物眼内注射基因治疗药物开展临床研究丨“美”天新药事
12月16日，九天生物（Skyline Therapeutics）旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已获批开展临床研究。
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九天生物眼内注射基因治疗药物开展临床研究丨“美”天新药事
Dec 16,2022
云顶新耀mRNA狂犬病疫苗临床研究获积极结果丨“美”天新药事
12月15日，云顶新耀宣布，其用于暴露后预防的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑。该新型候选疫苗是云顶新耀与Providence公司应用经临床验证的mRNA技术平台研发，二者各拥有一半的全球开发和商业化权益。
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云顶新耀mRNA狂犬病疫苗临床研究获积极结果丨“美”天新药事
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