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研发服务
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01 药物发现
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02 药学研究
原料药
药物制剂
分析测试服务
CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克获批上市,针对ALK阳性NSCLC
6月17日,正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139)获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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Jun 17,2024
科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床
6月17日,据CDE官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的1类新药“注射用SKB518”获得临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。SKB518是一款治疗用生物制品1类新药,具体类型及靶点尚未公开。
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Jun 16,2024
海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床
6月13日,海思科发布企业公告消息称,其子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK42360是海思科自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。
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Jun 14,2024
丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂
6月13日,四环医药宣布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂复达那非(产品代号:XZP-5849)达成独家授权许可合作。
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Jun 13,2024
AI制药第一股晶泰科技成功上市
6月13日,晶泰科技(2228.HK)正式在香港交易所主板挂牌上市,上市股票发行价格为 5.28 港元/股,净募集资金约 8.96 亿港元。
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Jun 12,2024
开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可
6月11日,开悦生命自主研发的KY1小分子抑制剂IND申请,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。此次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在国内如期开展。此前KY1已经分别获得了美国FDA&台湾的临床试验默示许可。
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Jun 11,2024
百济神州注射用BGB-R046获批临床
6月11日,据CDE官网消息,广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。
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Jun 10,2024
12亿美元!益普生与Mareng扩大合作关系
6月9日,益普生(Ipsen)和Marengo Therapeutics宣布扩大双方正在进行的早期肿瘤学研究合作,其中包括扩增两项额外的合作管线,并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器(TCE)技术TriSTAR平台,潜在交易总额达12亿美元。
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Jun 07,2024
敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批
6月6日,苏州敬业医药化工有限公司研发的盐酸曲美他嗪原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00521),用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。
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Jun 06,2024
FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验
6月5日,康朴生物医药技术(合肥)有限公司宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得FDA批准。KPG-121是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂,与雄激素受体拮抗剂(包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺)联用时,可显著提高抗肿瘤作用。
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