正大天晴CD3×CD20双抗癌症新药TQB2825再获批临床

医线药闻

1. 9月6日，中国生物制药下属企业正大天晴宣布近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药CD3×CD20双特异性抗体TQB2825开展联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验。

2. 9月6日，CDE官网公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为发作性睡病1型（NT1）。公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。

3. 9月6日，CDE官网公示，苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种。ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑制剂，适应症为：ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。

4. 近日，据CDE官网显示，广西中医药大学百年乐制药有限公司的中药1.1类新药“八味龙钻颗粒”获得临床试验默示许可，该药物为壮医：补虚祛毒，祛风除湿，通痹止痛，拟治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等。

投融药事

1. 9月5日，阿斯利康（AstraZeneca）中国宣布与江苏海莱新创医疗科技有限公司达成临床研究合作协议。根据协议，双方将结合临床前研究结果，共同开展阿斯利康免疫检查点抑制剂联合海莱新创的电场治疗，在以胆道恶性肿瘤为代表的消化道肿瘤等实体瘤中应用的临床研究。

科技药研

1. 9月4日，复旦大学公共卫生学院粟硕教授团队与合作者以题为「Farmed fur animals harbor viruses with zoonotic spillover potential」的研究长文在《自然》杂志（Nature）发表。他们运用前沿交叉研究方法，揭示多种哺乳动物宏基因组数据中的病毒基因组组成、生态学特征与跨物种传播规律。在「同一健康 」理念下，为构建人-动物-环境一体化，多维度新发传染病预测预警体系，奠定重要数据基础。

[1] Zhao, J., Wan, W., Yu, K. et al. Farmed fur animals harbour viruses with zoonotic spillover potential. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07901-3