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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事

3月8日，康方生物发布新闻稿称，公司旗下康方药业将与上海医药携手，共同推进其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）联合上海医药自主开发的CDK4/6抑制剂SPH4336片，针对高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症的联合疗法开发。

康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事

士泽生物入选罗氏中国加速器推动细胞药研发和产业化丨“美”天新药事

士泽生物宣布正式加入罗氏中国加速器（Roche Accelerator)。该公司表示，接下来他们将在罗氏中国加速器提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的支持下，加速推动公司iPS衍生细胞药治疗重大神经系统疾病的创新药研发。

士泽生物入选罗氏中国加速器推动细胞药研发和产业化丨“美”天新药事

信达生物/礼来RET抑制剂正式在中国商业化上市丨“美”天新药事

3月6日，信达生物发布新闻稿称，睿妥（塞普替尼）已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，由礼来（Eli Lilly and Company）研发，信达生物负责中国商业化。2022年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。

信达生物/礼来RET抑制剂正式在中国商业化上市丨“美”天新药事

联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，联邦制药申报的1类新药TUL12101滴眼液获得临床试验默示许可，拟开发用于干眼的治疗。根据联邦制药公开资料，TUL12101是该公司开发的新一代小分子活性醛（RASP）抑制剂。

联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事

恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事

3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事

和誉医药与艾力斯医药签署独家许可丨“美”天新药事

和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议，授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在大中华区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。

和誉医药与艾力斯医药签署独家许可丨“美”天新药事

前沿生物骨质疏松仿制药注册申请在美国受理丨“美”天新药事

前沿生物收到美国食品药物管理局下发的关于公司在研产品FB4001特立帕肽注射液的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请《受理通知书》。FB4001为特立帕肽注射液仿制药，用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。

前沿生物骨质疏松仿制药注册申请在美国受理丨“美”天新药事

赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事

近日，赛诺菲（Sanofi）宣布其四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳（VaxigripTetra）6~35月龄适应症在中国获批上市。据赛诺菲新闻稿介绍，该产品在中国的大型3期临床试验证明，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4%，且接种慎用禁忌少。

赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事

科伦药业自研ADC创新药获批临床丨“美”天新药事

科伦药业宣布，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦药业自研ADC创新药获批临床丨“美”天新药事

安进治疗男性骨质疏松单抗在中国获批新适应症丨“美”天新药事

安进宣布普罗力（地舒单抗注射液）获国家药监局批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症。普罗力是目前国内首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。

安进治疗男性骨质疏松单抗在中国获批新适应症丨“美”天新药事

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