华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月24日，华润双鹤公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者，以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。

2. 近日，轩竹生物申报的XZP-6924-TS1片获批临床，拟用于实体瘤的治疗。公开资料显示，XZP-6924是一种有效的高选择性USP1抑制剂，具有提高疗效和克服PARP抑制剂耐药性的潜力。

3. 近日，原研药港生命科学申报的1类新药PE-003片获批临床，拟开发用于治疗成年男性早泄。目前尚未从公开渠道查询到该药的具体作用机制，从受理号可知为一款化药新药。

4. 近日，民为生物1类新药MWN105注射液获批临床，拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。根据民为生物官网管线资料可知，MWN105注射液为一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白。

投融药事

1. 11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗。根据新闻稿，获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，加速产品管线的全球化研发布局，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。

2. 11月22日，梅花生物发布公告，公司全资子公司 PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE. LTD拟与麒麟控股全资子公司协和发酵签署《股份及资产购买协议》。梅花生物预计以105 亿日元（折合人民币5 亿元左右）收购协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖、业务及资产。

科技药研

1. 近日，美国威尔康奈尔医学院Juan R. Cubillos-Ruiz研究团队在Nature杂志在线发表题为Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function的研究论文。该研究揭示TAGLN2降低引起的FABP5膜定位缺陷是T细胞功能失调的原因之一，并指出靶向TAGLN2-FABP5通路在实体瘤中增强细胞免疫治疗效果的新靶点。

[1]Hwang, SM., Awasthi, D., Jeong, J. et al. Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08071-y