丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验批准

医线药闻

1. 2月5日，丽珠集团发布公告称，公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。

2. 2月6日，映恩生物和BioNTech近日宣布，美国FDA授予DB-1305/BNT325快速通道资格，用于治疗既往接受过1～3种全身治疗方案的铂类药物耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。DB-1305/BNT325是靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新一代抗体偶联药物（ADC）。

3. 2月6日，君赛生物自主开发的基因修饰TIL细胞药物GC203的IND申请获得CDE受理，拟用于治疗晚期实体瘤。这是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种。

4. 2月6日，安进公司宣布，其创新口服靶向药物欧泰乐（英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

投融药事

1. 2月5日，绿叶制药宣布，其与韩国制药公司明仁制药（Myung In Pharm）签署合作协议，将其独家新药——每周给药两次（2次/W）的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。公开资料显示，利斯的明（2次/W）是一款胆碱酯酶抑制剂类药物，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

科技药研

1. 在最新一期的《自然》杂志中，一项来自研究同济大学医学院/附属第十人民医院王平团队的新研究揭示了远端胆固醇合成通路关键酶能通过调控7-脱氢胆固醇（7-DHC）的水平差异来影响铁死亡敏感性，而靶向调控7-DHC的水平有望成为癌症和缺血再灌注器官损伤的治疗策略。

[1]Li, Y., Ran, Q., Duan, Q. et al. 7-Dehydrocholesterol dictates ferroptosis sensitivity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06983-9