华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床

医线药闻

1. 4月15日，华润双鹤发布公告称，其收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

2. 4月15日，CDE官网公示，复星医药FCN-159片拟纳入优先审评，针对适应症为治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。FCN-159片是复星医药研发的一款MEK1/2选择性抑制剂。该产品此前已经两次被CDE纳入突破性治疗品种。

3. 近日，和径医药科技（上海）有限公司新一代针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合体HJ-002-03正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验批准。

4. 4月15日，百诚医药发布公告，自主研发的2023HY252药品用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗的临床试验已获国家药监局批准。2023HY252是一种抗癫痫药，属于吡咯烷酮衍生物，国内外尚无该产品获批上市。

投融药事

1. 近日，普洛药业发布公告称，公司与浙江和泽医药科技股份有限公司本着优势互补、互惠互利、协同创新、共同发展的原则，建立并发展战略合作关系；双方将围绕药品研发技术服务、药品生产加工和药品市场推广等领域展开业务合作、实现共赢，并于近日签订了《战略合作框架协议》。

科技药研

1. 4月15日，丹娜-法伯癌症研究所和哈佛医学院的诺奖得主 William G. Kaelin Jr. 及其团队在 Cell 发表了题为 Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligosaccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB 的研究论文，他们使用 CRISPR 筛选技术和冷冻电镜技术，揭示了一种在 NF-kB 信号通路中起作用的药物靶点。

[1]Lampson et al., Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligo-saccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB, Cell (2024).