瑞宏迪医药首款mRNA蛋白替代疗法获批临床

医线药闻

1. 4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可,适应症为下肢缺血性疾病。

2. 4月16日，据 NMPA 官网显示，礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂。截至今日，该产品在全球已获批5项适应症：1）类风湿性关节炎；2）特应性皮炎；3）斑秃；4）幼年特发性关节炎；5）新型冠状病毒感染。其中类风湿性关节炎和斑秃已在中国获批。

3. 4月15日，据CDE官网，李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液获批临床，拟用于持续或复发或转移性宫颈癌的一线治疗。

4. 4月16日，据CDE官网显示，昆药集团股份有限公司的2.2类新药KPC-149口服溶液获得临床试验默示许可，适应症为家族性地中海热。据公开资料显示，除家族性地中海热外，KPC-149还拟用于痛风急性发作的缓解与预防。

投融药事

1. 4月16日，艾伯维宣布与Medicell达成合作协议，利用后者的长效技术平台开发6款不同适应症的药物，艾伯维支付3500万美元预付款，里程碑金额高达19亿美元（每个项目3.15亿美元），以及中个位数至低双位数比例的销售分成。

科技药研

1. 4月16日，清华大学药学院的李寅青（博士、博士后阶段曾师从张锋）团队和清华大学生命科学院的李丕龙（相分离领域大牛）团队，在 Cell 上发文 「Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels」，通过开发了一种名为 ACC-seq（assay for chromatin-bound condensates）的技术，可以对染色质结合凝聚体进行检测，更深入地研究染色质相关凝聚体的形成和功能，还可能被用于设计更精确的基因调控系统。

[1]He JN et al. Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels. Cell. 2024 April 16.