治疗黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请 （IND）已获默示许可，RGL-2201是一种以重组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗候选药物，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。

2. 1月20日，据CDE官网，北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司联合申请药品“伯瑞替尼肠溶胶囊”，获得临床试验默示许可，适应症：用于治疗EGFR突变伴c-Met过表达/MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

3. 1月20日，据CDE官网消息，嘉兴安帝康生物科技有限公司联合申请药品“ADC308片”，获得临床试验默示许可，适应症：子宫内膜异位症(EMs)相关中重度疼痛、子宫肌瘤。

4. 1月19日，万邦德公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。

投融药事

1. 近日，深圳欧科健生物医药科技有限公司顺利完成超亿元人民币的 A 轮融资。此次融资由LongRiver江远投资领投，南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投，天使轮股东元生创投持续追投。本轮融资将助力公司加速推进多抗管线中、美临床进展，为公司的进一步发展提供坚实的资金保障。

科技药研

1. 1月15日，苏州大学生物医学研究院周芳芳/谢枫团队与浙江大学医学院附属第二医院张龙团队、杨兵团队及浙江大学高分子科学与工程系毛峥伟团队合作，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis 的研究论文。该研究发现并鉴定了 FOXM1 是一种发生相分离的致癌蛋白，FOXM1 的凝聚是驱动三阴性乳腺癌转移的关键因素，而靶向 FOXM1 凝聚体能够抑制乳腺肿瘤的生长和转移，增强肿瘤免疫原性，改善抗肿瘤免疫治疗效果。

[1]Xie, F., Zhou, X., Ran, Y. et al. Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08421-w