复宏汉霖HLX53联合疗法获批临床

医线药闻

1. 4月17日，复宏汉霖官微发布消息称，其自主开发的创新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53联合H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，HLX10）及汉贝泰®（贝伐珠单抗，HLX04）的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。

2. 4月17日，深信生物宣布其在研广谱新型冠状病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1获得美国食品药品监督管理局(FDA) Ⅱ期临床试验批准。

3. 4月17日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）1类新药frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可，分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化（RMS）、成人非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）。

4. 4月16日，康哲药业宣布，其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示，这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。

投融药事

1. 近日，上海诗健生物科技有限公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司签署授权合作协议。根据该授权协议，诗健生物将其ADC技术平台EZWi-Fit®授权安科生物进行ADC产品的开发。授权期间，安科生物将负责所研产品在大中华地区的临床前研究、临床开发和商业化生产和销售，并向诗健生物支付权益付款（包括首付款和里程碑款）及占净销售额一定比例的销售提成。诗健生物获得该ADC产品的海外权益。

科技药研

1. 4月17日，北京生命科学研究所邵峰及北京脑科学与类脑研究所罗敏敏共同通讯在Nature 在线发表题为“Brain endothelial GSDMD activation  mediates inflammatory BBB breakdown”的研究论文，该研究胞质脂多糖(LPS)传感器caspase-11激活成孔蛋白GSDMD，但不是通过TLR4诱导的细胞因子，在循环LPS或LPS诱导的败血症中介导血脑屏障分解。

[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2