信达生物HER3 ADC在华获批临床

医线药闻

1. 4月15日，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司的1类新药IBI133获得临床试验默示许可，适应症为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。据公开资料显示，IBI133是一款HER3 ADC。

2. 近日，上海元宋生物技术有限公司宣布，其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得CDE的临床试验默示许可，获批在中国开展I期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤。

3. 4月15日，辉大基因宣布，美国FDA授予该公司的迷你型dCas13X-RNA碱基编辑器（mxABE）疗法儿科罕见病药物资格（RPDD），用于治疗OTOF（otoferlin）基因中Q829X突变相关的儿童听力损失。这是一款治疗先天性耳聋的RNA碱基编辑疗法，该疗法已经于今年2月获FDA授予孤儿药资格。

4. 4月15日，来凯医药宣布，集团已获得美国食品和药品管理局对于LAE102用于治疗肥胖适应证患者的新药临床试验（IND）申请。LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体。

投融药事

1. 4月12日，总部位于中国苏州的mRNA创新药物公司星锐医药(Starna Therapeutics LLC)宣布正式入驻位于美国南旧金山强生创新中心(JNJ Innovation–JLABS@SSF)，星锐美国子公司将在JLABS提供的先进实验设施、专业的指导团队及全方位的生态支持下，持续深化与强生的战略合作，加速推进mRNA药物递送技术在自体细胞治疗(in-vivo cell therapy)领域的研发，以更经济有效的治疗手段解决未满足的临床需求，造福全球患者。

科技药研

1. 近日，一篇发表在国际杂志Nature上题为“Necroptosis blockade prevents lung injury in severe influenza”的研究报告中，来自美国福克斯蔡斯癌症中心等机构的科学家们揭示了一项重要进展：他们成功研发出一种新型化合物，可通过抑制坏死性凋亡来逆转小鼠体内的流感病毒感染进程。

[1]Gautam, A., Boyd, D.F., Nikhar, S. et al. Necroptosis blockade prevents lung injury in severe influenza. Nature (2024). doi：10.1038/s41586-024-07265-8