国内首家！九源基因报产司美格鲁肽生物类似药

医线药闻

1. 近日，国家药监局信息显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

2. 4月12日，江苏康缘药业股份有限公司发布公告近日收到国家药品监督管理局签发的羌芩颗粒《药物临床试验批准通知书》，功能主治为：透表、清气、退热。用于流行性感冒，症见发热、恶寒、头痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。

3. 4月11日，海特生物集团宣布自主研发的2类改良型新药——HKG-320注射液的临床试验申请（IND）已获NMPA批准。HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险。

4. 4月12日，成都迈科康生物科技有限公司宣布，其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO细胞）新药临床试验(IND)申请已获CDE正式受理。

投融药事

1. 4月8日，中国生物制药与勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。根据协议，此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。

科技药研

1. 近期，美国国立卫生研究院赵可吉联合中国科学院杭州医学研究所和西北农林科技大学等研究团队在 Immunity （IF：32.4）上发表了题为「Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction」的研究论文，揭示了组蛋白修饰、染色质结构和转录因子在 Th 细胞分化中的相互作用机制。

[1]Shuai Liu, et al. Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction. 2024, Immunity 57, 1–18