华东医药司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药

医线药闻

1、9月21日获悉，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司和重庆派金生物科技有限公司，共同开展的司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药。该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究，主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）在治疗32周后血糖控制的等效性。

2、9月20日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：泰它西普注射液（预充式）和注射用泰它西普（冻干粉针剂）的一项剂型桥接研究试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

3、9月21日，CDE官网显示，阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获受理。奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），具有抗CNS转移的临床活性。

4、9月21日，生物技术公司Relmada Therapeutics宣布其在研药品REL-1017治疗重度抑郁症（MDD）患者的3期试验积极结果。分析显示，接受REL-1017初始治疗长达一年的患者在抑郁症状和相关功能障碍方面展现快速、有临床意义且持续的改善。这次所公布的REL-1017-310试验是一项长期、开放标签的3期试验，旨在评估MDD患者在接受每日一次REL-1017长达1年的疗效和安全性。

投融药事

1、9月21号，凌科药业（杭州）有限公司正式宣布完成C2轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与，老股东联新资本和礼来亚洲基金持续加注。这是继5月31日C1轮融资之后公司获得的新一笔融资，截至目前C轮总融资额3.22亿元人民币。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

2、近日，专注于iPSC分化先天性免疫细胞用于实体肿瘤免疫治疗的生物技术公司，赛元生物科技(杭州)有限公司CellOrigin（以下简称赛元生物CellOrigin），今日宣布完成数千万元人民币的新一轮融资。本轮融资由紫金港资本领投，余杭国投集团跟投，凯乘资本担任财务顾问。本轮资金将用于推动公司新一代细胞治疗药物管线进入临床开发阶段。

科技药研

1、近日，美国Wistar研究所的研究团队发现，抑制癌细胞的ACSS2，会使癌细胞从醋酸的消耗者转变为生产者，而以T细胞为主的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）们就会笑纳这些醋酸，显著增强自身效应功能和增殖活性，从而有效增强抗肿瘤免疫应答，所以ACSS2也是颇有潜力的抗癌新靶点。此次研究则首先分析了免疫系统对ACSS2抑制的影响，初步实验显示：直接敲除ACSS2表达也可有效抑癌，但这种抑癌效应依赖于T细胞及NK细胞，清除这两类免疫细胞后，敲除ACSS2的抑癌效应也会消失。本项研究发表在发表在《Nature Cancer》。

[1]Miller K D, O’connor S, Pniewski K A, et al. Acetate acts as a metabolic immunomodulator by bolstering T-cell effector function and potentiating antitumor immunity in breast cancer[J]. Nature Cancer, 2023.