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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

靶向HER2的ADC疗法德曲妥珠单抗在中国获批上市丨“美”天新药事

阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示，优赫得（Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。本次为该药首次在中国获批，针对的适应症为HER2阳性成人乳腺癌患者。

靶向HER2的ADC疗法德曲妥珠单抗在中国获批上市丨“美”天新药事

乐普生物、康诺亚生物与阿斯利康就Claudin 18.2ADC达成全球独家授权协议丨“美”天新药事

乐普生物与康诺亚生物共同宣布，已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联（ADC）药物CMG901达成全球独家授权协议。

乐普生物、康诺亚生物与阿斯利康就Claudin 18.2ADC达成全球独家授权协议丨“美”天新药事

英矽智能自研抗新冠口服药获批临床丨“美”天新药事

英矽智能自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312已获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可。ISM3312是一款靶向主蛋白酶（3CLpro）的高选择性小分子抑制剂，具有更广谱的抗冠状病毒活性、优秀的单药口服生物利用度、以及潜在抗临床耐药突变的能力。

英矽智能自研抗新冠口服药获批临床丨“美”天新药事

兆科眼科抗青光眼滴眼液获批上市丨“美”天新药事

兆科眼科公告，由该公司研发生产的抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹 )获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

兆科眼科抗青光眼滴眼液获批上市丨“美”天新药事

石四药集团抗精神病类4类化药获生产批件丨“美”天新药事

2月20日，石四药集团宣布，集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸鲁拉西酮片(40mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸鲁拉西酮片是一种抗精神病类药物，主要用于治疗精神分裂症。

石四药集团抗精神病类4类化药获生产批件丨“美”天新药事

默沙东CMV抑制剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事

2月18日，默沙东（MSD）宣布，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的补充新药申请（sNDA），用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒（CMV）感染。FDA亦同时授予此申请优先审评资格。

默沙东CMV抑制剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事

多家创新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事

卫材（Eisai）递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗早期阿尔茨海默病（AD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍（MCI）和轻度AD痴呆。公开资料显示，仑卡奈单抗（lecanemab，BAN2401）是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已于今年1月在美国获批用于治疗阿尔茨海默病。

多家创新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事

康弘药业胶质母细胞瘤创新药获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事

康弘药业发布公告宣布，子公司四川弘合生物科技有限公司KH617于2月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。KH617是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的创新药。

康弘药业胶质母细胞瘤创新药获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事

全球首款！智翔金泰TSLP双抗申报临床丨“美”天新药事

智翔金泰开发的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）双抗在国内申报临床。这是全球首款申报临床的TSLP双抗，也是第11款申报临床的TSLP靶向药物。

全球首款！智翔金泰TSLP双抗申报临床丨“美”天新药事

绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事

2月13日，香港证券交易所公示显示，绿竹生物已向港交所递交IPO申请并获得受理。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司，以针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。

绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事

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