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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

康诺亚靶向Claudin 18.2的ADC拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物1类新药CMG901拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。公开资料显示，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），已获美国FDA授予孤儿药资格及快速通道资格。

康诺亚靶向Claudin 18.2的ADC拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事

9月7日，绿叶制药发布新闻稿称，其控股子公司博安生物自主开发的抗CD25全人单克隆创新抗体BA1106，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，成为中国首个进入临床阶段的用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体。

博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事

中山大学研究发现NFATc3 可能是抗动脉粥样硬化的潜在治疗靶点丨“美”天新药事

中山大学中山医学院团队揭示了环孢霉素A等免疫抑制剂诱发动脉粥样硬化副作用的分子机理，表明 NFATc3 可能是抗动脉粥样硬化的潜在治疗靶点。

中山大学研究发现NFATc3 可能是抗动脉粥样硬化的潜在治疗靶点丨“美”天新药事

赛元生物与齐鲁药业达成合作共同开发CAR-iMAC丨“美”天新药事

近日，赛元生物宣布与齐鲁药业达成战略合作协议，共同开发、生产和商业化现货型ipsc来源的嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-iMAC)用于癌症免疫治疗。双方将在新药开发和商业化方面进行合作，并将CAR-iMAC的生产线推向临床试验。

赛元生物与齐鲁药业达成合作共同开发CAR-iMAC丨“美”天新药事

东北制药与MedAbome达成ADC与CAR-T方向的合作丨“美”天新药事

近日，东北制药宣布，已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务开展全面合作。

东北制药与MedAbome达成ADC与CAR-T方向的合作丨“美”天新药事

康希诺吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用丨“美”天新药事

9月4日，康希诺宣布，其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

康希诺吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用丨“美”天新药事

沃森生物新冠变异株mRNA疫苗获批进入临床研究丨“美”天新药事

9月1日，云南沃森生物技术股份有限公司公告，由复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司联合研制的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”获批临床。本疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗，具有自主知识产权。

沃森生物新冠变异株mRNA疫苗获批进入临床研究丨“美”天新药事

康方生物PD-1/VEGF双抗拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

近日，CDE官网公示，康方生物的核心产品之一——AK112注射液（依沃西）的一项申请拟被纳入突破性治疗药物程序，拟开发适应证为：一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。AK112是一款可同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。

康方生物PD-1/VEGF双抗拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

九价HPV疫苗获批新适应症，适用年龄拓展至9-45岁丨“美”天新药事

8月30日，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。

九价HPV疫苗获批新适应症，适用年龄拓展至9-45岁丨“美”天新药事

两款新药拟纳入优先审评抢占“first in class”市场丨“美”天新药事

8月29日，CDE官网显示，基石药业PD-L1抗体舒格利单抗获优先审评，用于单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。在目前尚无PD-1或PD-L1抗体被批准用于治疗R/RENKTL的前提下，全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的免疫抑制剂有望诞生。

两款新药拟纳入优先审评抢占“first in class”市场丨“美”天新药事

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