诚益生物小分子GLP-1新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月12日，CDE官网公示，诚益生物（Eccogene）申报的1类新药AZD5004薄膜包衣片就两项适应症获批临床，拟用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理，以及2型糖尿病患者治疗。这是阿斯利康（AstraZeneca）以潜在超20亿美元的总额从诚益生物引进的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂。

2. 11月12日，CDE 官网公示，强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。尼卡利单抗（Nipocalimab）是强生通过约 65 亿美元收购 Momenta Pharmaceuticals 获得的一款在研 FcRn 抗体。

3. 11月11日，鲁抗医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》。该药品为1类创新药，临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎。

4. 11月11日，NMPA官网显示，普洛药业旗下的子公司浙江普洛康裕制药有限公司申报的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获批上市，视同过评。公开资料显示，该药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。

投融药事

1. 近日，Alteogen公司宣布，已与第一三共（Daiichi Sankyo ）达成独家许可协议。第一三共将获得在全球范围内使用ALT-B4 （Alteogen专有的新型透明质酸酶，利用Hybrozyme™技术开发）的权利，以开发和商业化皮下注射版本的Enhertu（trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠单抗）。这是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。根据协议条款，Alteogen将获得2000万美元预付款，并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得高达2.8亿美元的里程碑付款。

科技药研

1. 11月5日，北京大学陈鹏教授课题组在 Nature Chemistry 期刊发表了题为：Spatiotemporal protein interactome profiling through condensation-enhanced photocrosslinking 的研究论文。该研究报道了一种时空特异的蛋白质光交联技术——DenseMAP，通过将空间特异的蛋白质标记与凝聚增强的光交联相结合，对活细胞中特定生物分子凝集体的蛋白质相互作用进行了高效捕捉和鉴定。

[1]Li, K., Xie, X., Gao, R. et al. Spatiotemporal protein interactome profiling through condensation-enhanced photocrosslinking. Nat. Chem. (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01663-1