幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月6日，柯菲平医药宣布其自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌”已获NMPA批准上市。这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。

2. 11月5日，CDE官网公示，质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可，拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，为新一代口服蛋白药品种。

3. 11月6日，CDE官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

4. 11月6日，长春高新发布公告宣布，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症获中国NMPA批准，用于治疗特发性身材矮小（ISS）。作为一款改良型、长效重组人生长激素，该产品的注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性。

投融药事

1. 近日，拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司宣布已顺利完成由辽宁精慈医疗投资管理有限公司独家投资的千万元级Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速拜澳泰克自主研发的针对“三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗”产品BPV-01的IND申报进程，以及其他产品研发管线的推进

科技药研

1. 近日，纪念斯隆凯特林癌症研究所K. Ganesh、D. Pe’er共同通讯在《Nature》发表论文“Progressive plasticity during colorectal cancer metastasis”，聚焦于结直肠癌（CRC）转移和表型可塑性。对来自同一患者的正常结肠、原发性和转移性CRC的生物样本三联体队列进行了研究，通过单细胞RNA测序、多重免疫荧光和类器官生成，揭示了癌症进展的关键见解。

[1]Moorman, A.R., Benitez, E.K., Cambuli, F. et al. Progressive plasticity during colorectal cancer metastasis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08150-0