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丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌临床获批 | 1分钟药闻速览

2026-04-13
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医线药闻

1. 4月13日,丽珠医药官微宣布,公司研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)JP-1366 片用于根除幽门螺杆菌(Hp)的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。该药物的片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段,注射剂用于消化性溃疡出血治疗则处于 Ⅱ 期临床阶段。

2. 4月10日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5765片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请适应症为本品拟用于治疗心力衰竭。

3. 近日,汇宇制药发布公告,公司子公司Seacross(Europe)PharmaLtd.和SeacrossPharmaceuticalsLtd.近期分别收到德国、西班牙、比利时和巴基斯坦药品监管机构核准签发的注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)及醋酸奥曲肽注射液的上市许可。

4. 近日,华纳药厂公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

投融药事

1. 4月8日,甘李药业宣布与韩国JW Pharmaceutical 签署独家许可协议,就甘李药业自主研发的GLP‑1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液(GZR18)在韩国的临床开发、注册申报及商业化达成合作。这是博凡格鲁肽继拉美、印度之后的第三笔海外授权。

科技药研

1. 近日,西奈山伊坎医学院 Hongyan Zou 团队(王逸群博士为论文共同第一作者),在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为:AhR inhibition promotes axon regeneration via a stress–growth switch 的研究论文。这项研究揭示了芳香烃受体(AhR)是神经元轴突再生的关键抑制因子,它将环境感知、蛋白质稳态和代谢信号整合起来,以控制压力适应与轴突修复之间的平衡,提示了靶向 AhR 可能是脊髓损伤(SCI)后的神经修复的新机会。

[1]Halawani, D., Wang, Y., Li, J. et al. AhR inhibition promotes axon regeneration via a stress–growth switch. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10295-z

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