悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批开展I期临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，悦康药业发布公告，公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司两款自研mRNA疫苗获药物临床试验批准通知书。YKYY025注射液是悦康科创和杭州天龙共同自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。而YKYY026注射液则是悦康科创和杭州天龙共同自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。

2. 4月13日，太极集团晚间公告，近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“双苓止泻颗粒（注册分类：中药2.2类；剂型：颗粒剂）”经审查，符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展其用于小儿急性腹泻湿热证的临床试验。

3. 4月14日，上海柯君医药科技有限公司宣布，近日公司自主研发的 1 类新药——苯磺酸 CG-0255（依福格雷）胶囊，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，将用于开展缺血性卒中适应症的临床研究。

4. 近日，由中国科学院上海药物研究所柳红团队、王瑜珺团队和临港国家实验室联合开发的化学1类候选新药DC561043片，其用于阿片类物质戒断治疗和可卡因戒断治疗的适应症已正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书，同意开展临床实验。

投融药事

1. 4月13日，墨尔本，Telix和Regeneron（再生元）宣布达成合作，共同开发下一代放射性药物疗法并将其商业化。此次合作将Telix的放射性药物开发平台、全球制造能力和供应链基础设施与再生元广泛的生物制剂专业知识相结合，包括双特异性抗体发现。该合作将包括再生元抗体组合中的多个实体瘤靶点，这些抗体由VelocImmune®小鼠产生。双方共同致力于精准肿瘤学，还计划开发放射诊断技术，以支持患者选择和治疗反应评估。

科技药研

1. 近日，国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了一篇题为：Semaglutide on liver fibrosis and heart outcomes in patients at high risk of liver fibrosis: a prespecified analysis of the SELECT randomized trial 的研究论文。该研究表明，在 SELECT 临床试验的总体人群中，司美格鲁肽相较于安慰剂降低了有显著肝纤维化风险患者的主要不良心血管事件（MACE）发生率。

[1]Meyhöfer, S.M., Cariou, B., Cercato, C. et al. Semaglutide on liver fibrosis and heart outcomes in patients at high risk of liver fibrosis: a prespecified analysis of the SELECT randomized trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04281-1