质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月7日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理适应症和2型糖尿病适应症），获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展I期首次人体临床试验。

2. 11月7日，海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局所签发的左亚叶酸钙注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。

3. 11月6日，安进中国宣布，特福尼®（阿伐可泮胶囊）获得国家药品监督管理局批准，适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA]）在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。

4. 11月5日，前沿生物公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。新增适应症为“每4周1次静脉给药，与其它抗反转录病毒药物联合使用，治疗接受稳定抗反转录病毒治疗已实现病毒学抑制且无治疗失败史的HIV-1感染患者。

投融药事

1. 11月7日，在第七届进博会上，吉利德签署多项合作协议，与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司签署战略合作，探索和推动Seladelpar的进口和先行先试。创新药物Seladelpar是吉利德首次在中国展出，用于治疗原发性胆汁性胆管炎，今年8月获美国FDA加速审批。另外，吉利德与上药控股有限公司就HIV长效疗法的进口业务达成战略合作，就HIV长效疗法Lenacapavir获批后的进口、分销、准入展开创新合作。

科技药研

1. 近日，Nature Reviews Drug Discovery杂志发表了题为“Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy”的综述文章，该综述综合了最新的实证数据，聚焦于外周神经系统与肿瘤之间的相互作用，特别是对于超过95%起源于中枢神经系统外的肿瘤，并探讨了位于肿瘤-免疫系统-神经元界面的潜在靶点。

[1]YANIV D, MATTSON B, TALBOT S, et al. Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2024; 23(10): 780-796. DOI:10.1038/s41573-024-01017-z.