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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

宜明昂科人源化IgG1 CD70抗体药物中美同步获批丨“美”天新药事

近日，宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物（项目编号：IMM40H）获得美国FDA临床试验许可。根据CDE官网最新公示，该药也已在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70阳性恶性肿瘤。IMM40H是宜明昂科开发的一款具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）加强活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体。

宜明昂科人源化IgG1 CD70抗体药物中美同步获批丨“美”天新药事

全球首款伴FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤靶向疗法获批丨“美”天新药事

8月27日，Incyte宣布，FDA批准FGFR抑制剂Pemazyre（pemigatinib，佩米替尼）上市，用于治疗伴FGFR1重排的复发性或难治性髓系/淋系肿瘤（MLNs）成人患者。这是全球首款获批用于该适应症的靶向疗法。

全球首款伴FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤靶向疗法获批丨“美”天新药事

复宏汉霖PD-1抑制剂第四项新适应症申报上市丨“美”天新药事

8月26日，CDE官网最新公示，复宏汉霖递交了PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。这是该产品在CDE递交的第四项上市申请。根据复宏汉霖近期发布的2022年度中期业绩，斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的3期研究已达到双主要研究终点。

复宏汉霖PD-1抑制剂第四项新适应症申报上市丨“美”天新药事

宣泰医药在上交所科创板上市丨“美”天新药事

8月25日，上海宣泰医药科技股份有限公司正式在上交所科创板敲钟上市。据招股书披露，宣泰医药拟以9.37元/股发行4,534万股新股。上市首日截至收盘报13.60元，涨幅45.14%，振幅27.64%，成交额4.04亿元，换手率69.82%，总市值61.65亿元。

宣泰医药在上交所科创板上市丨“美”天新药事

德昇济医药KRAS G12C抑制剂获批两项临床丨“美”天新药事

8月24日，德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药。

德昇济医药KRAS G12C抑制剂获批两项临床丨“美”天新药事

歌礼制药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事

8月22日，歌礼制药发布公告，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食品药物管理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。ASC10是一款口服双前药，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。

歌礼制药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事

美国与辉瑞等疫苗制造商接洽加快猴痘疫苗生产丨“美”天新药事

8月18日，白宫在猴痘疫情简报会上宣布，将通过转移部分疫苗生产到美国的方式来加快猴痘疫苗的生产。根据安排，总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司将与总部位于美国密歇根州的一家公司合作，生产美国在7月份订购的250万剂疫苗。另据《华盛顿邮报》报道，知情人士透露称，美国政府官员已与辉瑞等疫苗制造商接洽，以加快与巴伐利亚北欧公司的合作，增强制造疫苗的能力。科技药研

美国与辉瑞等疫苗制造商接洽加快猴痘疫苗生产丨“美”天新药事

浙大科研成果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化前景丨“美”天新药事

2022年8月12日，浙江大学药学院平渊课题组研究提出了双重特异性编辑的概念，通过对肝细胞的相关基因或RNA进行精准编辑而调控炎症相关的信号通路，实现对炎症性肝病的有效防治。双重特异性CRISPR/Cas纳米系统在精确预防或治疗炎症性肝病方面提供了新思路，并具有一定的临床转化前景

浙大科研成果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化前景丨“美”天新药事

君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事

8月17日，君实生物发布公告称，其创新疗法JS015已向中国国家药监局（NMPA）递交临床试验申请，并获得受理。JS015是其独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗，目前海内外尚无同类靶点产品获批上市。

君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事

泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功能抗体获批临床丨“美”天新药事

8月16日，桂林三金发布公告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE核准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。

泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功能抗体获批临床丨“美”天新药事

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