百济神州靶向B7-H3的ADC癌症新药在中国获批临床

医线药闻

1. 9月20日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

2. 9月19日，CDE官网公示，贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。这是贝达药业与C4 Therapeutics合作开发的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™（双功能蛋白）降解剂。

3. 9月19日，欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已获国家药监局批准上市，适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。

4. 9月20日，誉衡生物宣布靶向趋化因子受体4（CXCR4）的多肽类药物莫替福肽（APHEXDA®，motixafortide）近日获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准上市。该产品用于在多发性骨髓瘤（MM）患者中联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）动员造血干细胞，用于外周血的干细胞单采及随后的自体移植。

投融药事

1. 9月19日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在共同推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物（genetic medicine）的开发。据协议条款，诺和诺德与NanoVation将合作开发两项主要项目，利用碱基编辑技术治疗某些罕见遗传病，并在未来扩展至多达五个针对心脏代谢性和罕见病的额外靶点。诺和诺德将获得NanoVation公司LNP技术在这两个主要项目中的全球独家使用许可。NanoVation将获得研究资金，并有资格获得高达约6亿美元的预付款及潜在里程碑付款。

科技药研

1. 9月17日，复旦大学类脑智能科学与技术研究院冯建峰团队在期刊《Communications Biology》上发表了题为“Identifying individual brain development using multimodality brain network”的研究论文。研究结果表明，多模态脑网络的特性足够强大，可以识别特定的健康大脑年龄和精神障碍。

[1]Jiang, Y., Mu, Y., Xu, Z. et al. Identifying individual brain development using multimodality brain network. Commun Biol 7, 1163 (2024). https://doi.org/10.1038/s42003-024-06876-1