乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可

医线药闻

1. 9月20日，乘典（苏州）生物宣布，其自主研发的CD-001获得美国FDA临床默认许可。CD-001是乘典生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题，自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。

2. 9月19日，CDE官网显示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。该药物是进度最快的国产EGFR ADC。

3. 9月20日，福森药业发布公告，集团全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司所研发的SY 617已获批临床，功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。

4. 9月20日，兆科眼科发布公告，其研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液（晶贝清）获得国家药监局批准上市。贝美前列素滴眼液（晶贝清）是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

投融药事

1. 近日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司宣布完成数千万人民币A轮融资。本轮融资由勤智资本领投，老股东隆门资本、粤科金融继续追加投资，黎曼猜想再次担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于推动核心管线的研发进展，并加速与跨国药企的合作。

科技药研

1. 近日，来自英国剑桥大学MRC分子生物实验室的Lori A. Passmore研究团队和帝国理工学院的David S. Rueda研究团队合作在Nature杂志上发表题为FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions的研究论文，在该研究中研究人员通过单分子成像和冷冻电镜技术，直接可视化 D2-I 与 DNA 的相互作用，并探究其识别和修复 DNA 损伤的机制。

[1]Alcón, P., Kaczmarczyk, A.P., Ray, K.K. et al. FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions. Nature 632, 1165–1173 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07770-w