加科思Pan-KRAS抑制剂在美国获批临床试验

医线药闻

1. 9月23日，加科思宣布，其自主研发的 Pan-KRAS 抑制剂 JAB-23E73 临床申请在美国获批，将在美国开展 I/IIa 期晚期实体瘤临床试验。中国的 IND 申请已经递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。

2. 9月23日，CDE官网公示，诺华（Novartis）盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评，适用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者。伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。

3. 9 月 21 日，汇宇制药发布公告称，该公司的 1 类新药——靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白注射用 HY07121 获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者。

4. 9月20日，复宏汉霖宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐该公司自主开发的抗PD-1单抗新药——H药 汉斯状®斯鲁利单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。

投融药事

1. 9月20日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布与四环医药控股集团有限公司旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司，就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

科技药研

1. 近日，剑桥大学的研究团队在Nature上发表题为“Genetic links between ovarian ageing, cancer risk and de novo mutation rates”的论文。研究报告中，研究团队发现了迄今为止对女性更年期时间影响最大的四个基因：ETAA1、ZNF518A、PNPLA8 和 PALB2。这些基因的发现为理解更年期时间与癌症风险之间的关系提供了新的见解。

[1]Stasa Stankovic, Saleh Shekari, Qin Qin Huang, et al. Genetic links between ovarian ageing, cancelrisk and de novo mutation rates, Nature (2024).DOl:10.1038/s41586-024-07931-x.