君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

医线药闻

1. 9月10日，CDE官网公示，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

2. 9月11日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可，拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未达标的患者中进行血脂异常的治疗。

3. 9月10日，CDE官网公示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的DS-3201b片获批2项临床。DS-3201b片（valemetostat）是一款EZH1/2双重抑制剂，适应症为联合帕博利珠单抗用于肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且没有驱动基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

4. 9月10日，CDE官网公示，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，适应症为B细胞介导的自身免疫性疾病。SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体。早前，该产品已经获批一项临床，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

投融药事

1. 近日，艾迪药业于宣布，公司与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚上市医药企业菲森药业（Fidson Healthcare Plc）共同签订《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。据协议，四方将积极发挥各自优势，共同合作推进尼日利亚新建合资药厂项目；各方同意建立战略合作关系，共享信息和资源，共同探索西非国家医药市场的投资机会，并落实到具体项目层面的投资合作。

科技药研

9月9日，中山大学郭剑平，程超及卜浪共同通讯在 Molecular Cell 在线发表题为 Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity 的研究论文。该研究通过代谢小分子库筛选，发现棕榈酸（PA）在抗病毒免疫反应中发挥着重要的作用。揭示 PA 通过诱导 MAVS 发生棕榈酰化修饰，引起 MAVS 的聚集，激活天然免疫，增强对病毒的抵抗的新机制。提出利用小分子增强该通路活性以提高抗病毒天然免疫的新策略。。

[1]Bu, L., Wang, H., Zhang, S., Zhang, Y., Liu, M., Zhang, Z., Wu, X., Jiang, Q., Wang, L., Xie, W., He, M., Zhou, Z., Cheng, C., Guo, J. (2024). Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity. Mol Cell, 2024