百奥泰抗CTLA-4单抗联合抗PD-1单抗注射液获批临床丨“美”天新药事

医线药闻

1、7月17日，上海医药发布公告称，近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海三维生物技术有限公司开发的“重组人5型腺病毒注射液”用于治疗恶性腹腔积液的新适应症项目收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动临床试验。

2、7月17日，百奥泰公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，公司在研药品关于BAT4706注射液联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

3、7月17日，迈威生物公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW3711的临床试验获得批准。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。

4、7月17日，德琪医药公布，香港特别行政区政府卫生署已批准公司希维奥® (塞利尼索片)的新药上市申请，通过与地塞米松联用(Xd方案)，治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂 (IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。希维奥 ® 是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂。

5、近日，丽珠医药公布，丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号 2023L90009)，应急批准丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO 细胞)”进行临床试验。

投融药事

1、7月17日，INOVAC科兴官微发消息称，近日科兴制药与常州制药厂有限公司签订《来那度胺胶囊巴西销售代理合作协议》，海外商业化再添重磅产品，深度耕耘海外细分市场。

科技药研

近日，一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Oncology上的研究报告中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心等机构的科学家们通过研究开发了一种基于血液的检测技术，这种基于血液的四种蛋白检测盘（4MP, a blood-based four-protein panel），当与肺癌风险模型（PLCOm2012）结合时或能更好地识别出因肺癌而发生死亡的高风险患者群体

Ehsan Irajizad,Johannes F. Fahrmann，Tracey Marsh, et al. Mortality Benefit of a Blood-Based Biomarker Panel for Lung Cancer on the Basis of the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cohort, Journal of Clinical Oncology (2023). doi:10.1200/JCO.22.02424