国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市，针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

2. 11月27日，箕星药业宣布，国家药监局已批准其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润®）的新药上市申请，用于增加干眼患者的泪液分泌。

3. 近日，乐普医疗发布公告称，其控股子公司民为生物两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物。

4. 11月26日，CDE网站最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗经外用药治疗控制不佳的中重度慢性单纯性苔藓成人患者。

投融药事

1. 11月27日，Sarepta Therapeutics宣布与Arrowhead Pharmaceuticals达成一项全球独家许可和合作协议。根据协议，Sarepta将获得多个处于临床期、临床前及发现阶段的RNAi研发项目的全球独家权利，针对涉及肌肉、中枢神经系统（CNS）和肺部的罕见遗传病。新闻稿指出，该研发合作将显著扩展Sarepta的中期和早期研发管线，合作数额可超过100亿美元。

科技药研

1.近日，加州大学旧金山分校的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation 的研究论文。该研究通过结构设计，开发出了可逆的、选择性共价结合AKT1（E17K）突变的新型抑制剂，在细胞中实现持续的靶标结合，为乳腺癌提供了新的治疗策略。

[1]Craven, G.B., Chu, H., Sun, J.D. et al. Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08176-4