多玛医药第二款双抗ADC再获FDA IND

医线药闻

1. 8月29日，多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC产品DM005，正式获得美国FDA IND批准，适应症为实体瘤。

2. 8月29日，恒瑞医药发布公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。

3. 8月29日，CDE 官网显示，阿斯利康（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）申报的5.1类新药布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获临床试验默示许可，其适应症为用于18岁及以上哮喘患者按需治疗和预防支气管收缩，以及降低急性发作风险。

4. 8月29日，北京福元医药股份有限公司发布公告称，公司产品尼麦角林片（规格：10mg）、美阿沙坦钾片（规格：40mg；80mg）获批上市。尼麦角林片是由辉瑞公司研制的一种半合成麦角生物碱，用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。美阿沙坦钾片是由武田制药研制的一款血管紧张素II受体阻滞剂，适用于治疗成人原发性高血压。

投融药事

1. 8月28日，拜耳宣布与NextRNA Therapeutics达成合作，双方将共同开发两项靶向长链非编码RNA（lncRNA）的潜在first-in-class小分子疗法，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。

科技药研

1. 近日，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队在《Nature Communications》（IF=14.7）杂志上发表了题为“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的临床研究结果，为MSS型晚期肠癌患者提供了一种新的治疗方案。

[1]Tianshu Liu, et al. Tislelizumab plus cetuximab and irinotecan in refractory microsatellite stable and RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a single-arm phase 2 study. Nature Communications.2024;15:7255.