博锐生物与恩沐生物联合开发的创新三特异性抗体获批临床

医线药闻

1. 1月18日，CDE官网公示，博锐生物与恩沐生物（Chimagen）共同申报的1类新药BR115注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示，BR115（CMG6A19）是博锐生物和恩沐生物联合开发的一款三特异性抗体。

2. 1月19日，药监局网站显示，惠升生物的加格列净片获批上市，用于治疗2型糖尿病。加格列净为SGLT-2（钠-葡萄糖共转运蛋白2）抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权。

3. 1月19日，神州细胞宣布，该公司控股子公司神州细胞工程申报的1类新药SCTC21C在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于CD38+血液瘤的治疗。这是神州细胞自主研发的靶向CD38的单克隆抗体注射液。

4. 1月18日，CDE官网公示，维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。VSA003是一款治疗脂质代谢紊乱的肝脏靶向小干扰RNA（siRNA）药物。

投融药事

1. 近日，深圳虹信生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由紫金港资本和弘陶资本联合领投，深天使直投基金和合成资本跟投。本轮融资将用于核心产品HN2201的临床开发以及基于工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）的临床前药物开发。

科技药研

1. 近日，来自哥伦比亚大学欧文医学中心、加州大学旧金山分校、剑桥大学的研究人员在 Nature Cell Biology 杂志发表了题为 Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing 的文章，通过全面剖析小鼠衰老骨髓微环境，他们发现受损骨髓微环境释放的一种炎症信号 IL-1β 在驱动衰老中起着至关重要的作用，而一种用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药物 Anakinra（阿那白滞素）可以显著地使造血干细胞恢复到更年轻、更健康的状态。

[1]Mitchell, C.A., Verovskaya, E.V., Calero-Nieto, F.J. et al. Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing. Nat Cell Biol 25, 30–41 (2023).