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1、7月31日,泽璟制药宣布其三特异性抗体注射用ZG006(CD3 × DLL3 × DLL3)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准。公开资料显示,ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体,此前已经在美国获批临床,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。
2、7月31日,创胜集团宣布已获得CDE批准,开展TST002(blosozumab)2期临床试验。该研究旨在评估TST002注射液单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。
3、7月30日,普利制药公告称,近日收到了美国食品药品监督管理局 签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可。阿奇霉素是一种新型的大环内酯类药物,为第二代抗生素,可用于治疗成人和儿童患者的指定易感细菌在具体病症中引起的轻度至中度感染。
4、近日,众生药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液《药品注册证书》。盐酸莫西沙星滴眼液临床用于敏感微生物(包括:革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、沙眼衣原体等)引起的细菌性结膜炎的治疗。
Tae-Yoon Park et al. Co-transplantation of autologous Treg cells in a cell therapy for Parkinson's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06300-4.