华东医药GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂获批临床丨“美”天新药事

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1、7月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药控股子公司道尔生物申报的1类新药注射用DR10624获批临床，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。公开资料显示，DR10624是一款长效三靶点激动剂，同时靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），此前已经获准在新西兰开展1期临床试验。

2、7月28日，华润双鹤日公告，全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的缬沙坦片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品生产。该药品用于治疗轻、中度原发性高血压。

3、近日，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）和Replay公司宣布，FDA已批准NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK产品的临床试验申请。这是一种工程化T细胞受体自然杀伤（TCR-NK）细胞，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

4、近日，Excision BioTherapeutics宣布，其CRISPR基因编辑疗法EBT-101获得FDA授予快速通道资格，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。

5、近日，日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma宣布，美国FDA已授予其研究性药物NS-089/NCNP-02突破性疗法认定，这是一种针对那些适用外显子44跳跃疗法的杜氏肌营养不良（DMD）患者的创新寡核苷酸疗法。不久前，该疗法刚获得FDA的罕见儿科疾病认定。

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Hideko Isozaki et al. Therapy-induced APOBEC3A drives evolution of persistent cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06303-1.