元宋生物溶瘤病毒新药申报临床

医线药闻

1. 1月19日，CDE官网公示，元宋生物申报的1类新药重组L-IFN腺病毒注射液临床试验申请已获受理。根据元宋生物公开资料，这是该公司首个溶瘤病毒抗癌药物YSCH-01，具有双重抗肿瘤作用。该产品已于2023年12月在美国获批临床。

2. 1月19日，三迭纪宣布中国国家药监局（NMPA）批准了该公司3D打印胃滞留药物产品阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G）的新药临床试验申请（IND），拟用于降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险。公开资料显示，T20G是一款改良型新型口服抗凝药（NOAC）产品。

3. 1月19日，据CDE官网公示，苏州般若生物科技有限公司开发的“POV-601-1A1溶瘤病毒注射液”申报临床，这也是该公司申报的首款溶瘤病毒疗法。

4. 1月19日，NMPA官网显示，科伦药业的奥拉帕利片获批上市。这是国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药。奥拉帕利是全球首款获批上市的PARP抑制剂，于2014年12月获批用于治疗卵巢癌。截至目前，奥拉帕利已相继斩获卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。

投融药事

1. 1月17日，引加（上海）生物医药科技有限公司与芯原生物科技有限公司签署战略合作协议，双方将在相关产品的蛋白原料开发领域展开深度合作。

科技药研

1. 1月18日，美国西北大学Feinberg医学院岳峰教授团队和加利福尼亚大学旧金山分校Joseph Costello教授团队合作，在Cell在线发表了题为 Glioblastoma evolution and heterogeneity from a 3D whole-tumor perspective 的研究论文。该研究首次从三维全肿瘤视角描绘了GBM的演化和异质性，通过3D神经导航技术，在为每位原发性IDT-WT GBM患者进行手术切除时收集了~10个不同位置的样本。

[1]Xiaotao Wang et al. ,EagleC: A deep-learning framework for detecting a full range of structural variations from bulk and single-cell contact maps.Sci. Adv.8,eabn9215(2022).DOI:10.1126/sciadv.abn9215