恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可

医线药闻

1. 1月17日，由上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液（项目代号NK010）获得美国食品药品监督管理局（FDA）I期临床试验（IND）许可。目前，该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。

2. 1月17日，Vertex Pharmaceuticals宣布，其和CRISPR Therapeutics联合开发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上输血依赖性β地中海贫血（TDT）患者。该产品已于2023年11月在英国首次获批上市，是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。

3. 1 月 17 日，亚盛医药宣布，该公司原创 1 类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克）已于日前获纳入最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南，这标志着耐立克这一全球「best in class」药物再获国际肿瘤学界认可，为其国际化的又一重大里程碑。

4. 1月17日消息，广州白云山医药集团股份有限公司（白云山）子公司广州王老吉药业股份有限公司（王老吉药业）已收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验补充申请批准通知书。该通知书批准了克感利咽口服液的补充申请，同意开展用于儿童人群的临床试验。

投融药事

1. 迈诺威医药完成Pre-B轮融资，由碧水泉基金和九州通创投共同领投，原有股东文周投资继续追加投资。本轮融资资金主要用于加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广。

科技药研

1. 近日，毕生致力于了解这类药物如何发挥作用的 Drucker 博士发表了一篇新论文，用一个新颖的发现，揭开了 GLP-1 激动剂具有改善代谢健康的偶然副作用这个谜团，相关研究结果发表在的Cell Metabolism期刊上，论文标题为“Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits Toll-like receptor agonist-induced inflammation”。Drucker及其团队发现发现了一个肠道-大脑-免疫网络，它控制着全身的炎症，影响着器官的健康。这一发现为了解和治疗代谢疾病带来了希望。

[1]Daniel Drucker et al. Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits toll-like receptor agonist-induced inflammation. Cell Metabolism, 2024, doi:10.1016/j.cmet.2023.11.009.