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1. 1月17日,奥赛康药业宣布该公司改良型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI)。
2. 1月17日,CDE官网公示,拜耳(Bayer)公司申报的1类新药盐酸BAY 3283142片在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗慢性肾脏病。根公开资料显示,这是一款可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,拜耳此前已就该药完成了三项1期研究。
3. 1月16日,药物牧场(Drug Farm)宣布,美国FDA授予该公司ALPK1抑制剂新药DF-003儿科罕见病资格认定,用于治疗ROSAH(视网膜营养不良、视神经水肿、脾肿大、无汗症和头痛)综合征患者。公开资料显示,DF-003已于2023年7月获得FDA批准临床试验。
4. 1月15日,荣昌生物宣布,与信达生物合作的一项注射用RC88联合抗PD-1单抗信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的1/2a期临床研究获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。RC88为一款新型间皮素(MSLN)靶向抗体偶联药物(ADC)。
1. 1月17日,恒赛生物宣布,继2023年11月完成亿元级融资后,该公司再次获得数千万元A+轮融资,用于推进产品管线的拓展、临床申报以及研发中心的建设等。本次融资由翠亨集团、西湾投控、中山创投和成铭资本共同参与投资。
1. 近日,据丹麦哥本哈根大学的研究人员发表在顶尖学术期刊《科学》的论文,表示去除一种关键的蛋白,就可以阻止衰老和肥胖向代谢疾病发展。他们在小鼠和斑马鱼等多个模式动物上开展的实验结果已显示了这个靶点蛋白的干预潜力。
[1]Goda Snieckute et al., (2023) ROS-induced ribosome impairment underlies ZAKα-mediated metabolic decline in obesity and aging. Science Doi: 10.1126/science.adf3208