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博锐生物首款创新药商业上市会在上海举行丨“美”天新药事

2023-07-03

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医线药闻

1、7月3日，四环医药公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类新药吡罗西尼单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请已获国家药监局批准。

2、7月3日，药物牧场（DrugFarm）宣布，美国FDA已批准DF-003的研究性新药临床申请。这是一种创新的口服、强效、高选择性ALPK1抑制剂。DF-003是一种高效的在研抑制剂，被认为有望治疗全球数亿患有心脏病和慢性肾脏疾病的患者，并为ROSAH综合征提供精准靶向药物。

3、7月2日，百利天恒公告，近日公司自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-B01D1单药已在国内开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。

4、7月2日，恒瑞医药公告，子公司获得HRS-4357注射液药物临床试验批准通知书。概药品适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

5、7月2日，博锐生物首款创新药泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔®）商业上市会在上海举行。该产品适用于联合标准CHOP化疗治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

投融药事

1、7月3日，先通医药宣布已于近日完成超11亿元人民币新一轮融资。本轮募集资金将继续用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志The American Journal of Human Genetics上的研究报告中，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过研究识别出了9个基因或许在增加人群患1型糖尿病风险上扮演着关键角色，其中4个基因此前已经被发现与人类1型糖尿病的发生相关。研究者认为，这一研究发现或有望帮助开发出新型疗法来预防并治疗这种疾病_[1]。

Andrii Iakovliev，Stuart J. McGurnaghan，Caroline Hayward, et al. Genome-wide aggregated trans-effects on risk of type 1 diabetes: A test of the "omnigenic" sparse effector hypothesis of complex trait genetics, The American Journal of Human Genetics (2023). DOI:10.1016/j.ajhg.2023.04.003

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