远大医药mRNA肿瘤疫苗获批临床

医线药闻

1. 1月24日，远大医药发布公告，附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准，用于人类乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。

2. 1月25日，兆科眼科宣布，BRIMOCHOL PF 及CARBACHOL PF的新药试验申请，最近获中国国家药品监督管理局批准。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液，用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。

3. 1月23日，广州华津医药科技有限公司自主研发的溶瘤细菌桑美威克®（SalMet-Vec®）注射剂获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予的快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两种治疗的转移性骨肉瘤患者。

4. 1月23日，据CDE官网显示，荃信生物「QX005N 注射液」拟纳入突破性治疗品种。本次公示该药物申报的特殊资格适应症为：拟治疗成人中重度结节性痒疹（受理号：CXSL2200010）。

投融药事

1. 1月23日，GenEdit宣布与罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司达成全面的多年合作和许可协议，将利用 GenEdit 的 NanoGalaxy 平台研发新型纳米颗粒，以开发用于自身免疫性疾病的核酸药物。

科技药研

1. 在一项发表于《自然》子刊的新研究中，澳大利亚的科学家分析了BRCA2致癌突变携带者的健康组织样本，在尚未发展为癌症之前找出了异常细胞——乳腺癌的“萌芽”。这一发现意味着，对于乳腺癌高风险的BRCA2突变携带者，将可开发新的预防性治疗方法。

[1]Rachel Joyce et al., (2024) Identification of aberrant luminal progenitors and mTORC1 as a potential breast cancer prevention target in BRCA2 mutation carriers. Nature Cell Biology Doi: https://doi.org/10.1038/s41556-023-01315-5