FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验

医线药闻

1. 6月5日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得FDA批准。KPG-121是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，与雄激素受体拮抗剂（包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺）联用时，可显著提高抗肿瘤作用。

2. 6月5日，普利制药(300630.SZ)公布，子公司安徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书，该药用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。

3. 近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药抗肿瘤药物泊马度胺胶囊（佑泊安®）正式获得上市许可批准，适用于多发性骨髓瘤患者，并视同通过一致性评价。

4. 6月4日，派金生物研发的1类新药注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PJ004）新适应症为原发免疫性血小板减少症（ITP），获国家药监局(NMPA)批准开展临床。

投融药事

1. 6月5日，康宁杰瑞宣布，与 ArriVent BioPharma, Inc. 订立研究与合作协议。根据合作协议的条款，康宁杰瑞将与 ArriVent 合作，使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台 (Alphatecan) 及糖基定点偶联平台，以发现及开发 ADC 新药。康宁杰瑞将保留在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（大中华区）开发及商业化合作协议中相关 ADC 产品的权利。在大中华区以外的国家和地区，ArriVent 将拥有相关 ADC 产品于肿瘤领域的开发及商业化的独家权利，并将负责及承担 ADC 产品的相应开发费用支出。

科技药研

1. 6月4日，中国科学院上海药物研究所徐华强团队联合复旦大学付伟团队，在Cell Research上发表了题为“Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1”的最新研究成果（图1），报道了人源SUCR1独特的配体结合特征和激活机制。

[1]Li, C., Liu, H., Li, J. et al. Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1. Cell Res (2024). https://doi.org/10.1038/s41422-024-00984-7