敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批

医线药闻

1. 6月6日，苏州敬业医药化工有限公司研发的盐酸曲美他嗪原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00521），用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

2. 6月7日，康诺亚官微发布消息称，其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（CM310）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。这是司普奇拜单抗在中国的第3项适应症药品上市许可申请获受理。

3. 6月6日，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159 片）用于治疗2岁及以上儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）的药品注册申请，近日已获国家药品监督管理局受理，并已被纳入优先审评程序。

4. 近日，CDE官网公示，加科思1类新药JAB-30355片获批临床，拟开发用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。这是一款高活性口服p53 Y220C激活剂，该产品目前正在美国进行针对晚期实体瘤患者的1/2a期临床研究。

投融药事

1. 近日，乐明药业（苏州）有限公司已完成近亿元融资，本轮由中金私募领投，成铭资本跟投，老股东富汇创投和锐合资本鼎力支持并友情加码，浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。本轮融资将助力公司创新制剂品种的研发、生产、注册，并重点加速推进两大核心产品氟比洛芬凝胶贴膏及洛索洛芬钠凝胶贴膏的商业化生产和市场推广。

2. 6月6日，GSK宣布以高达5000万美元（约3900万英镑）的价格收购了Elsie Biotechnologies。此次收购使GSK整合了Elsie的寡核苷酸发现、合成和递送技术，以增强自身平台的研发能力。

科技药研

1. 近日，在《科学》杂志上，Der教授和同事通过背靠背两篇论文建立了全面的KRAS突变驱动的分子特征，同时他们也描述了KRAS突变是如何影响胰腺癌治疗结果的。研究显示，KRAS癌症驱动能力高度依赖于ERK蛋白，并且ERK蛋白的独立激活是导致KRAS抑制剂耐药性产生的关键因素。此外，研究发现ERK磷酸化蛋白组中有17%对PDAC生长非常关键。

[1]Defining the KRAS- and ERK-dependent transcriptome in KRAS-mutant cancers. Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk0775

[2] Determining the ERK-regulated phosphoproteome driving KRAS-mutant cancer. Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk0850