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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

普众发现靶向HER3的新型ADC获批临床

CDE官网公示，普众发现（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-562获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER3的新型抗体偶联药物（ADC）。

普众发现靶向HER3的新型ADC获批临床

迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA授予快速通道认定

2月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）。

迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA授予快速通道认定

亘喜生物并入阿斯利康集团，将从纳斯达克退市

2月22日，亘喜生物科技集团宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日签订的相关协议和合并计划中的条款和条件完成了此次合并。

亘喜生物并入阿斯利康集团，将从纳斯达克退市

易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床

2月23日，易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准之后，近日又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。

易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床

ORR达71%！再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评

2月21日，再生元宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）的成年患者。

ORR达71%！再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评

中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床

2月20日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床

中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

2月19日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟于晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。

中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

迈威生物ADC创新药7MW3711获FDA 批准开展临床试验

2月18日，迈威生物发布公告，旗下注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。7MW3711是迈威生物开发的一款靶向B7-H3的新一代抗体偶联药物（ADC）。

迈威生物ADC创新药7MW3711获FDA 批准开展临床试验

度普利尤单抗新适应症获批，治疗慢性自发性荨麻疹

2月16日，赛诺菲/再生元宣布，日本厚生劳动省（HLW）批准Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗12岁及以上、现有治疗方法无法充分控制的慢性自发性荨麻疹（CSU）。

度普利尤单抗新适应症获批，治疗慢性自发性荨麻疹

普方生物完成1.12亿美元超额B轮融资

2月16日，普方生物宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。

普方生物完成1.12亿美元超额B轮融资

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