康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症，治疗鼻咽癌

医线药闻

1. 4月30日，NMPA官网最新公示，由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体派安普利单抗新适应症上市申请已经获批。公开信息显示，该产品本次获批用于三线治疗转移性鼻咽癌。

2. 4月30日，NMPA官网最新公示，微芯生物HDAC口服抑制剂西达本胺新适应症上市申请已获得批准，本次获批的适应症为：联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

3. 4月30日，百时美施贵宝宣布，心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级I1-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。

4. 4月30日，亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-），经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

投融药事

1. 近日，中美瑞康与著名渐冻症抗争者、京东集团原副总裁蔡磊先生创办的罕见病关爱平台渐愈互助之家共同成立渐冻症（ALS）药物开发联合实验室。

科技药研

1. 4 月 29 日，丹麦技术大学等单位的研究人员在 Nature Microbiology 杂志发表了题为 Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood 的文章，研究证明了肠道细菌作为生产通用输血、用血的潜在效用，并有望在未来缓解「血荒」难题。

[1] Mathias Jensen, et al. Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood. Nature Microbiology. (2024).