暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示许可

医线药闻

1. 4月28日，专注于异体γδ-T细胞免疫治疗的广东暨德康民生物科技有限责任公司宣布，其自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的临床试验默示许可。

2. 4月29日，CDE官网显示，康诺亚开发的司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种针对IL-4Rα的高效、人源化抗体。

3. 4月28日，CDE官网公示，麓鹏制药申报的LP-168片拟纳入突破性治疗品种，拟单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。LP-168是麓鹏制药自主研发的新一代野生型BTK不可逆抑制剂兼C481耐药突变BTK可逆抑制剂。

4. 4月28日，CDE官网公示，启德医药GQ1010注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成年患者。公开资料显示，GQ1010是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 4月25日，荃信生物与翰森制药宣布，就荃信生物自主研发的QX004N单抗达成战略合作并签署合作协议。根据协议，翰森制药将获得QX004N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门+中国台湾）所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX004N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。

科技药研

1. 近日，来自郑州大学第一附属医院的研究者们在Nat Commun杂志上发表了题为“Senescent-like macrophages mediate angiogenesis for endplate sclerosis via IL-10 secretion in male mice”的文章，该研究表明衰老样巨噬细胞通过分泌IL-10介导雄性小鼠终板硬化血管生成。本研究首次发现：衰老细胞在硬化终板中积累。

[1] Yonggang Fan et al. Senescent-like macrophages mediate angiogenesis for endplate sclerosis via IL-10 secretion in male mice. Nat Commun. 2024 Apr 5;15(1):2939. doi: 10.1038/s41467-024-47317-1.