复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

医线药闻

1. 4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。

2. 4月26日，华润双鹤（600062）发布公告称，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。

3. 4月25日，CDE官网显示，信达生物的抗体偶联药物（ADC）IBI343拟纳入突破性治疗品种，拟用于至少接受过二种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。

4. 4月25日，金城医药公告，全资子公司金城泰尔收到国家药监局下发的磷酸奥司他韦化学原料药上市申请批准通知书。磷酸奥司他韦临床上主要适用于成人、1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，成人、13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

投融药事

1. 4月25日，东诚药业宣布，其控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式拟引入投资者。本次投资由深创投领投，前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投，完成B+轮融资金额3亿元。按照蓝纳成发展规划，该公司将适时开展IPO融资上市。

科技药研

1. 4月25日，来自中山大学的张秀兰（青光眼领域大牛）团队、剑桥大学的 Patrick Yu Wai Man 团队，共同在 Cell Reports Medicine 上在线发表题为「CRISPR-Cas9-mediated deletion of carbonic anhydrase 2 in the ciliary body to treat glaucoma」的论文，研究团队发现通过 CRISPR-Cas9 技术敲除小鼠睫状体中的碳酸酐酶 2（Car2）基因，能够有效降低 IOP，并在自发性和实验性青光眼模型中减缓或停止青光眼的进展。

[1] Jiang JX et al. CRISPR-Cas9-mediated deletion of carbonic anhydrase 2 in the ciliary body to treat glaucoma. 2024 April 25.