华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床

医线药闻

1. 4月22日，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。

2. 4月23日，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物申报的伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症上市申请获得批准，适应症为：用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。

3. 4月23日，辉瑞(Pfizer/PFE.US)宣布，欧盟委员会(EC)批准其与艾伯维(AbbVie/ABBV.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP，包括呼吸机相关性肺炎[VAP])，以及复杂性尿路感染(cUTI，包括肾盂肾炎)。该药物还适用于治疗由需氧革兰氏阴性菌引起感染的成人患者

4. 4月22日，康希诺生物(06185)发布公告，公司研发的冻干b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗(Hib疫苗)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。

投融药事

1. 4月23日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和益普生（Ipsen）公司均达成数额超过10亿美元的研发和许可合作协议，分别布局包括代谢功能相关脂肪性肝炎（MASH）在内的慢性肝病领域和靶向RNA的小分子疗法。

科技药研

1. 近日，来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的团队打破了我们对非编码区的认知，他们发现该区域的DNA不编码功能蛋白，却非常积极地参与着蛋白的mRNA水平调控，这也决定着抑癌或促癌蛋白的最终表达水平高低。而非编码区的一些突变会导致产生异常数量的mRNA，并且与癌症发生风险有关，相关研究已经发表在《自然-通讯》上。。

[1]Fu, T., Amoah, K., Chan, T.W. et al. Massively parallel screen uncovers many rare 3′ UTR variants regulating mRNA abundance of cancer driver genes. Nat Commun 15, 3335 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-46795-7