通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床

医线药闻

1. 4月24日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症药物临床试验批准通知书。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。

2. 4月24日，安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）已批准enzalutamide（恩扎卢胺）的新适应症上市申请，作为单药治疗或与雄激素剥夺治疗（ADT）联合，用于不适合挽救性放疗的高风险生化复发性（BCR）、非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）成年男性。

3. 4月23日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。这是替雷利珠单抗在该地区获得的第二项批准。替雷利珠单抗是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。

4. 4月24日，康迈诺威医药宣布，近日公司预防和治疗病理性瘢痕的新药MI151凝胶IND申请获得美国FDA批准。

投融药事

1. 4月22日，证监会对深圳晶泰科技有限公司赴港IPO的上市备案予以确认。2023年11月30日，晶泰科技递交港交所上市申请，中信证券为独家保荐人。

科技药研

1. 4月23日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）陈玲玲团队在Nature Biotechnology 在线发表题为“Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis”的研究论文，该研究揭示了环状RNA适配体在银屑病小鼠模型中的治疗应用。

[1]Guo, SK., Liu, CX., Xu, YF. et al. Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02204-4