中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

医线药闻

1. 2月19日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟于晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。

2. 2月19日，杭州格博生物医药有限公司自主研发并拥有全球自主知识专利、具有“First-in-class”潜力的酪蛋白激酶1α（CK1α）口服分子胶蛋白降解剂GLB-001收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准GLB-001在髓系恶性肿瘤中开展临床研究。

3. 2月19日，CDE官网公示，阿斯利康旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的1类新药ALXN1850注射液获得临床试验默示许可，拟开发作为酶替代疗法用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。这是正在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶替代疗法（ERT）。

4. 2月19日，凯思凯迪宣布其开发的1类新药CS060304的临床试验申请（IND）获得美国FDA默示许可。CS060304是一种靶向甲状腺受体β（TRβ）的小分子激动剂，旨在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。

投融药事

1. 2月20日，苏州信诺维医药科技股份有限公司宣布成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。

科技药研

1. 2月15日，中国医学科学院基础医学研究所黄波团队在 Science 杂志发表研究论文 Hepatic glycogenesis antagonizes lipogenesis by blocking S1P via UDPG。该研究发现在肝细胞中，葡萄糖被优先以糖原形式储存，而不是脂肪形式，证明了糖原合成的关键中间代谢物 —— 尿苷二磷酸葡萄糖（UDPG）的作用，能够抑制脂肪酸的从头合成，外源注射 UDPG 可减轻高脂饮食小鼠的肝脂肪变性，为脂质代谢异常疾病的治疗开辟新道路！

[1]Chen J, Zhou Y, Liu Z, et al. Hepatic glycogenesis antagonizes lipogenesis by blocking S1P via UDPG. Science. 2024;383(6684):eadi3332. doi:10.1126/science.adi3332