度普利尤单抗新适应症获批，治疗慢性自发性荨麻疹

医线药闻

1. 2月16日，赛诺菲/再生元宣布，日本厚生劳动省（HLW）批准Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗12岁及以上、现有治疗方法无法充分控制的慢性自发性荨麻疹（CSU）。

2. 2月14日，FDA官网显示，强生收购Actelion Pharmaceuticals而获得的Aurlumyn（伊洛前列素注射液）获批用于治疗成人重度冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。这也是重度冻伤患者拥有的首个治疗选择。

3. 2月13日，Ipsen（益普生）宣布FDA已批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）的补充新药申请（sNDA），用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂联用（NALIRIFOX方案），作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）成人患者的一线治疗。

4. 近日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准可伐利单抗（商品名：派圣凯®）用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（≥12岁）患者。派圣凯®是一种新型抗C5循环单克隆抗体。

投融药事

1. 2月15日，安斯泰来宣布：其全资子公司Xyphos Biosciences和Kelonia Therapeutics达成研究合作和许可协议，将共同开发新型癌症免疫疗法。

科技药研

1. 2月14日，南京医科大学王晓明、中国科学院上海营养与健康研究所秦骏及中国科学院上海药物研究所郑明月共同通讯在Nature Immunology 在线发表题为“Targeting JMJD1C to selectively disrupt tumor Treg cell fitness enhances  antitumor immunity”的研究论文，该研究揭示了Treg细胞进入肿瘤组织之后须经历表观遗传的重塑以适应肿瘤恶劣微环境，靶向该重塑过程的关键分子JMJD1C可选择性破坏肿瘤Treg，增强抗肿瘤免疫应答。

[1]Long, X., Zhang, S., Wang, Y. et al. Targeting JMJD1C to selectively disrupt tumor Treg cell fitness enhances antitumor immunity. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01746-8