赛诺菲宣布「度普利尤单抗」在中国获批两项适应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月27日，赛诺菲（Sanofi）宣布抗IL-4Rα单抗度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。

2. 2月25日，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司正式收到国家药品监督管理局颁发的富马酸卢帕替芬胶囊药物临床试验补充申请批准通知书，成功获批开展Ⅲ期临床试验，适应症为过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病。

3. 2月27日，人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于注射用米卡芬净钠的批准文号。该药品被批准用于治疗成人及4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿等。

4. 2月26日，智飞生物（300122）发布公告，其全资子公司自主研发的HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗获国家药品监督管理局临床试验批准，同意开展预防新型冠状病毒感染所致疾病的临床试验。

投融药事

1. 近日，科创板创新药企业益方生物递交港股招股书、启动A+H上市计划。根据申请文件，益方生物本次港股IPO募集的资金，将重点用于D-0502与D-2570两款核心在研药物的临床推进。

科技药研

1. 2月25日，耶鲁大学陈斯迪教授、彭磊副研究员作为共同通讯作者（博士生杨洛嘉为论文第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：OR7A10 GPCR engineering boosts CAR-NK therapy against solid tumours 的研究论文。该研究首次通过两轮体内（in vivo）CAR-NK 功能获得性筛选，鉴定出一个名为 OR7A10 的 G 蛋白偶联受体（GPCR）作为 CAR-NK 细胞的“超级增强子”，仅需在 CAR 结构中间插表达 OR7A10，即可大幅提升 NK 细胞的代谢适应度、肿瘤浸润能力和持久杀伤力，在多种实体瘤模型中实现 100% 完全缓解，这些发现确立了 OR7A10 工程化 CAR-NK 细胞是一种针对实体瘤的高效且可扩展的现货型疗法。。

[1]Yang, L., Renauer, P.A., Tang, K. et al. OR7A10 GPCR engineering boosts CAR-NK therapy against solid tumours. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10149-8